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CRC 临床协调员

工作目的

协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床

试验符合法规、 GCP / ICH 指南及 SOP 要求，完成非科

学判断类任务。

主要职责

临床研究管理

评估方案可行性、受试者安全及合规性，协助完善入选／排除标准，沟通方案优化建议。

协调研究中心启动及关闭，包括 IRB / IEC 文件递交、物资管理、监查访视准备及文件归档。

项目执行

管理试验用药品（接收、分配、清退），记录药品使用

及依从性。

确保样本采集合规，处理实验室问题；协助不良事件判定、记录及上报。

维护研究中心质量，确保稽查准备就绪。

受试者协调

协助受试者招募、知情同意流程及访视安排。

支持研究者完成数据收集，确保受试者安全及方案依从性。

文档与合规

审核 CRF 数据，管理源文件及沟通记录，处理方案违背及 IRB / IEC 报告。

协助预算协商、付款计划及财务问题跟进。

团队协作

提供方案培训，督导区域 CRC 工作，分享经验并推动团队协作。

任职要求

医学、药学、护理或相关生命科学专业，本科及以上

学历，有经验优先考虑。

全面理解所有 ICH - GCP 相关的指导原则和法规，具备

优秀沟通及团队协作能力。

注重细节，自律性强。

优异者可破格录用。

 PM 项目经理

主要职责

项目全生命周期管理

负责从项目启动（包括可行性评估、中心筛选）、执行

到关闭的整个生命周期管理。

计划与预算

①制定详细的项目计划、时间表和预算，并持续监控和调整；

②有效管理项目资源（人员、物资、财务），优化利用

效率；

③控制项目成本，识别偏差并采取纠正措施。

团队领导与协调

①领导项目核心团队（包括 CRC 、 SSU 专员等），明确分工，提供指导和支持；

②作为项目的主要联络点，协调内外部多方利益相关者（申办方、 CRO 、研究中心研究者及机构伦理委员会、

公司内部部门等），确保信息畅通、高效协作；

③组织并主持项目团队会议、启动会、进度会及总结

会。

风险管理与质量控制

①识别、评估和管理项目潜在风险，制定并执行风险缓解计划；

②监控项目关键绩效指标，确保项目进度、质量和交付物符合预期；

③确保项目严格按照 ICH - GCP 、相关法规、公司 SOP 和项目特定要求执行；

④协调并配合内部 QA 或客户稽查。

沟通与报告

①定期向管理层、客户和利益相关者提供清晰、准确的项目进展报告（书面和口头）;

②及时有效地沟通项目状态、问题、风险和解决方案；

③维护项目相关文件和沟通记录。

研究中心关系维护

协助维护与研究中心良好的合作关系，解决研究中心层面的问题和挑战。

流程优化

识别项目管理流程中的改进机会，参与或推动流程优

化，提升项目执行效率和质量。

任职要求

教育背景

本科及以上学历，医学、药学、生物学、护理学或相关生命科学。

工作经验

①至少2年及以上 SMO 或 CRO 项目管理经验，独立负责过多中心临床试验项目（尤其是 SMO 负责的中心管理部分）

②有肿瘤、免疫、内分泌、心血管等复杂治疗领域项目经验者优先。

专业知识与技能

①精通中国和国际（ ICH - GCP ）临床试验相关法规、指南和伦理要求；

②深入理解 SMO 的工作范围、流程、挑战以及 CRC 的角色职责；

③精通项目管理方法论和工具（如制定计划、预算管

理、风险管理、进度跟踪等）

④优秀的中心管理经验，熟悉研究中心启动、运行和关闭流程；

⑤出色的临床试验文件管理能力。

核心能力

①优秀的领导力与团队管理能力：能够激励和带领跨职能团队达成目标；

②出色的沟通协调能力：优秀的书面和口头表达能力，能够清晰、专业地与各层级人员（研究者、机构伦理、申办方、 CRO 、团队成员）进行有效沟通和谈判；

③强大的问题解决与决策能力：能够在压力下快速识别问题，分析根源并制定有效的解决方案；

④优秀的组织与时间管理能力：能够同时高效管理多个项目、任务和优先级；

⑤注重细节与质量导向：对工作质量有严格要求，确保交付物准确无误；

⑥高度的责任感、抗压能力与积极主动性；

⑦优秀的商业意识和客户服务精神；

⑧调动 CRC 项目推进能力。

语言能力

①流利的中文（普通话）书写和口语能力；

②良好的英文读写能力（能阅读英文方案、邮件沟通

等）；口语能力优秀者优先。

证书（优先考虑）

① PMP （项目管理专业人士）认证；

② GCP 证书。

 BD 专员

工作内容

进行商务谈判，负责药企、器械合作评估，合作方的要求确认及合同的起草，签约与跟进；参与标书的制作、审查并跟进客户。

维护和建立与新老客户的密切关系。

负责 SMO 业务宣传和推广，寻找潜在的客户，挖掘客户合作机会。并通过商务洽谈达成业务的合作。

组织参加各种业务相关会议并监督每次投标答辩的全过程。

岗位要求

本科及以上学历，生物、医学、药学、药化等专业背景优先，有相关药厂业务拓展经验或项目管理经验不局限

专业。

1.5年以上 SMO 、销售、客户关系维护或商务拓展工作经验，有药企或相关项目管理经验者优先。

熟悉医药行业政策和法规，熟悉市场调研、竞争分析，熟悉医药行业现状和发展趋势。

较强责任心，思维活跃，擅长思考，创新能力强，同时具备很强的推动力、执行力和抗压能力，以结果为导

向。

有独力开拓市场的经验与魄力，敏锐的市场觉察力，进取心强，刻苦耐劳有挑战精神。

优秀的商务沟通能力，强烈自驱力和抗压能力。

英语四六级，良好的英语听说读写能力。

能够与其他部门员工建立良好工作关系。

投递方式

邮箱地址hr@smo-clinplus.com

邮件标题岗位名称＋姓名＋城市

公司电话0 021-60755800工作日9:00-18:00

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